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財政部發文,涉及所有醫療器械外資企業
加入日期:2021-10-22 8:31:38  查看人數: 1892   作者:admin

財政部:政府采購要平等對待外資企業

近日,財政部發布《關于在政府采購活動中落實平等對待內外資企業有關政策的通知》(以下簡稱《通知》)。



《通知》明確,政府采購依法對內外資企業在中國境內生產的產品(包括提供的服務,下同)平等對待。


各級預算單位應當嚴格執行《采購法》和《外商投資法》等相關法律法規,在政府采購活動中,除涉及國家安全和國家秘密的采購項目外,不得區別對待內外資企業在中國境內生產的產品。在中國境內生產的產品,不論其供應商是內資還是外資企業,均應依法保障其平等參與政府采購活動的權利。


各級預算單位在政府采購活動中,不得在政府采購信息發布、供應商資格條件確定和資格審查、評審標準等方面,對內資企業或外商投資企業實行差別待遇或者歧視待遇,不得以所有制形式、組織形式、股權結構、投資者國別、產品品牌以及其他不合理的條件對供應商予以限定,切實保障內外資企業公平競爭。


內外資企業在政府采購活動中,凡認為采購文件、采購過程、中標或者成交結果使自身權益受到損害的,均可依照相關規定提起質疑和投訴。


各級財政部門應當嚴格落實《政府采購質疑和投訴辦法》(財政部令第94號),暢通投訴渠道,依法受理并公平處理供應商的投訴,不得在投訴處理中對內外資企業實施差別待遇或者歧視待遇,維護政府采購供應商的合法權益。


對于違反本通知要求的規定和做法,以及違規設立產品、供應商等各類備選庫、名錄庫、資格庫等規定和做法,各地要及時予以清理糾正。




嚴格審批并非限制進口



一直以來,為增加國產設備的競爭力,國家和地方發布過一系列扶持國產醫療器械企業政策。


如今年6月,國家稅務總局發布“關于修訂發布《研發機構采購國產設備增值稅退稅管理辦法》的公告”。


公告提出,符合條件的研發機構(以下簡稱研發機構)采購國產設備,按照本辦法全額退還增值稅(以下簡稱采購國產設備退稅)。適用采購國產設備退稅政策的研發機構,應于首次申報采購國產設備增值稅退稅時辦理退稅備案手續。


日前,陜西省衛健委印發《預算單位政府采購進口產品管理辦法》,采購醫用進口產品,將進行更加嚴格的審批。各單位政府采購進口產品要進行五個環節的審批,分別是單位申報、專家論證、網上公示、部門集中論證、財政審批執行。


廣東、浙江、四川等省份也發布過相關“允許采購進口產品清單”?!丁敖】抵袊?030”規劃綱要》明確提出,加強高端醫療器械創新能力建設,推進醫療器械國產化。


據業內人士表示,常規的國產醫療器械是基本能滿足國內臨床需求的,且具備屬地服務更好、性價比高等特點,但在市場認可度上仍空間有限。


其中臨床醫生的使用意愿和行為很大程度上影響著國產器械的市場競爭力,并且患者對國產器械的信任程度也直接影響醫生的選擇。


政策上的引導往往是為扭轉傳統觀念,為具備相同實力的國產器械打開市場通道。除了提升產品質量和性能之外,打破固有觀念,鼓勵使用國產醫療器械的社會氛圍和環境也同樣重要。



本土化布局成趨勢



《通知》中提到,在中國境內生產的產品,不論其供應商是內資還是外資企業,均應依法保障其平等參與政府采購活動的權利。


其實無論從市場容量,還是政策扶持上來說,中國一直是跨國企業最重要的市場之一。加之如今疫情沖擊,國內疫情控制穩定的現狀也成了眾多跨國企穩定經營業績的重要保障。


在這種情況下,外資企業在中國境內生產產品,無論從研發還是市場策略,都根據中國客戶的需求來調整,推進本土化成了不少跨國企業的選擇。


2020年11月27日,美敦力高級副總裁兼大中華區總裁顧宇韶曾公開表示,美敦力未來發展的四大戰略,其中之一即推動本土制造,讓整個行業產業鏈實現本土化,加速臨床和創新的結合。


2019年1月,強生投資1.8億美元建成的愛惜康蘇州工廠落成,生產包括腔鏡直線型切割吻合器、開放直線型切割吻合器、外科手術縫合線等產品。


GE醫療(中國)超聲業務總經理肖引娣近期對賽柏藍器械表示,目前GE超聲業務正在實現從經濟型到高端全線產品的全面國產。在供應鏈方面,當前,GE醫療中國已構建了以無錫工廠為圓心、200公里為半徑的供應鏈同心圓,本地供應商可以3小時內響應供貨。


作為GE全球最大的超聲和探頭生產基地,GE醫療的無錫制造基地所生產的超聲主機占比GE全球銷量的40%,探頭占比70%。


不可忽視的是,國內豐富的勞動力資源、原材料資源、土地資源等,加上部分政策支持,本土化之下跨國械企的經營成本會大大降低,同樣可以增加外資企業在國內的市場競爭優勢。在綜合因素下,跨國械企將會更加重視和推進本土化戰略。

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